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在路上,成都倍特有30多种1类新药和40种新产品,64个品种受到评价

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精彩内容

近日,成都倍特产品研发取得新进展:1类新药BT-114143注射液申报临床,氨基己酸注射液第二次评估...米内网数据显示,目前成都贝特有64个品种(18个第一个),4个品种中选第七批集采,8个品种已满足入选门槛;40个新分类申报品种正在审核中,其中10个暂时没有第一批模仿(包括剂型第一批模仿)获批。

成都BT

11个品种获批,64个过评品种亮眼

7月8日,国家食品药品监督管理局官方网站显示,成都倍特得诺药业氨基己酸注射液通过一致性评估在中国排名第二。米内网数据显示,2021年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生中心(以下简称中国公立医疗机构)终端氨基己酸注射液市场规模超过7亿元。

自2022年以来,成都倍特(包括子公司、下同)已通过一致性评价6个品种,其中地高辛片、葡萄糖酸钙注射液、地塞米松磷酸钠注射液为第一个评价;此外,新注册分类11个品种,批准生产后视为评价,2021年,伏立康唑片、注射伏立康唑片、硫酸特布他林雾化吸入溶液在我国公立医疗机构终端销售规模均超过10亿元。

自2022年成都倍特批准的仿制药

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目前,成都贝特有64个品种通过或视为一致性评价,其中18个是第一个评价。从剂型上看,成都贝特已评价注射剂品种,占45%,吸入剂已进入收获期。目前已批准生产6个品种,视为评价。成都耍都网。

倍特药业过评

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注:带*作为第一个/独家评估

从治疗领域来看,64个品种涵盖10个治疗类别,集中在全身抗感染药物(25个)、呼吸系统用药(8)、神经系统药物(7)等治疗领域。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端抗感染药物和神经系统药物市场规模超过1000亿元,呼吸系统药物市场规模超过400亿元。

4个品种中选第七批集采,8个过评品种准备出发

近日,第七批集中选择结果正式公布。成都倍特有硫酸特布他林雾化吸入溶液、头孢克啶颗粒、注射头孢美唑钠和甲磺酸仑伐替尼胶囊四个品种。除头孢克啶颗粒外,成都倍特在其他三个品种中的市场份额较低,预计集中选择后将迅速抢占市场。成都398工作室。

成都倍特第七批集中选择

成都倍特四大中选品种降幅不大,其中甲磺酸仑伐替尼胶囊降幅最大,接近76%,但低于该品种平均降幅(约83%)。

除已纳入集采品种外,成都倍特还有19个过评品种尚未纳入集采。

成都倍特品种已过评,尚未纳入集采

注:销售额低于1亿元*代表四川成都巴适安逸网114。

头孢哌酮舒巴坦注射剂、左沙丁胺醇吸入剂、奥司他韦口服液体剂、氨甲环酸注射剂、伏硫西汀口服常释剂型、头孢地尼颗粒剂、氨丁三醇注射剂、苯溴马隆口服常释剂型 满足集采门槛的原研厂家4家以上。2021年,我国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,包括头孢哌酮舒巴坦注射剂、氨甲环酸注射剂和氨丁三醇注射剂。四川成都巴适安逸网论坛。

230多个在研项目,10个品种抢先模仿

成都贝特坚持自主创新,先后成立了6家研发机构,继续围绕特色原料药、高端仿制药、创新药、新给药系统药物布局,涵盖肿瘤及自身免疫性疾病、抗感染、呼吸系统、心脑血管、神经系统等领域。根据成都贝特的官方网站,该公司目前正在研究230多个项目,涵盖30多个国家的1种新药。成都专业丝zu。

在仿制药方面,成都倍特目前正在审查40个新的分类申报品种,涵盖10个治疗类别,主要用于呼吸系统药物(14个品种)、杂类(6个品种)、治疗领域,如消化系统和代谢药(6个品种)。

其中,14种呼吸系统中有9种是吸入剂,6种杂种是造影剂。米内网数据显示,2021年,中国公立医疗机构终端吸入剂和造影剂市场规模分别超过250亿元和170亿元。成都90分钟不限次工作室联系方式。

40个品种中有10个暂时没有第一次模仿(含剂型第一次模仿)获批,其中全球销售额超过10亿美元的重磅品种很多,包括诺华沙库巴曲缬沙坦、葛兰素史克沙美特罗替卡松等。,2021年全球销售额分别为35.48亿美元和13.57亿英镑。

倍特药业新分类申报,暂无首次模仿批准的品种

布地奈德鼻喷雾剂、利匹韦林片、达可替尼片、碘普罗胺注射液、丙酸氟替卡松吸入气雾剂等品种由成都倍特首家/独家申报,其中强生利匹韦林2021年全球销售额接近10亿美元,2021年拜耳碘普罗胺在中国公立医疗机构终端销售额接近14亿元。

在创新药方面,成都倍特拥有BT-1053、BT-101等30多个国家有一种新药,其中BT-1053片正在进行I期临床治疗复发/难治性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。这是一种BTK抑制剂。中国批准的药物包括强生伊布替尼、百济神州泽布替尼、诺成健华奥布替尼等;BT-101094胶囊已获批临床,晚期恶性实体瘤的治疗;BT-近日,114143注射液提交临床申请。

左西孟旦、氢溴酸瑞马唑仑、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂三种改良新药处于不同的研发阶段,其中盐酸右美托咪定鼻喷雾剂已完成II/III期临床实践,用于全身麻醉患者的镇静和非插管患者的镇静。

注:米内网络“中国公立医疗机构终端竞争模式”,统计范围为:中国城市公立医院、县公立医院、城市社区中心、乡镇卫生中心,不包括私立医院、私人诊所、村卫生中心;以上销售按终端产品平均零售价计算。截至7月25日,如有遗漏,请纠正!

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